防患于未然，始終保持利劍高懸、重拳出擊的監(jiān)管態(tài)勢(shì)，才能確保藥品安全

  嚴(yán)厲打擊通過(guò)網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售藥品行為，嚴(yán)厲打擊無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品、銷售回收藥品、從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等行為，對(duì)嚴(yán)重違法違規(guī)企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人實(shí)施聯(lián)合懲戒、行業(yè)禁入、從業(yè)禁止……不久前，國(guó)家藥監(jiān)局啟動(dòng)為期一年半的藥品安全鞏固提升行動(dòng)，旨在進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)行為，有效排查化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，更好保障群眾用藥安全。

  習(xí)近平總書(shū)記強(qiáng)調(diào)：“要切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)，加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系，堅(jiān)持產(chǎn)管并重，嚴(yán)把從農(nóng)田到餐桌、從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線。”近年來(lái)，我國(guó)藥品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定。從治理體系看，藥品管理法、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品召回管理辦法》等一系列法律法規(guī)不斷出臺(tái)和修訂，為藥品安全保駕護(hù)航。從治理能力看，全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)不斷提升監(jiān)管能力，加大藥品監(jiān)管力度。2022年，全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)共查處“兩品一械”案件15.36萬(wàn)件，消除了一批風(fēng)險(xiǎn)隱患，維護(hù)了藥品市場(chǎng)秩序。

  藥品是治病救人的特殊商品，藥品安全無(wú)小事。要清醒看到，我國(guó)藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)模很大，藥品研發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)的經(jīng)營(yíng)主體數(shù)量龐大，監(jiān)管難度大，安全風(fēng)險(xiǎn)始終存在。國(guó)家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)顯示，截至2022年底，全國(guó)共有藥品生產(chǎn)企業(yè)7974家、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)64.39萬(wàn)家。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，更多經(jīng)營(yíng)主體將進(jìn)入藥品產(chǎn)業(yè)。要嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入，做好藥品上市和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可審批，從源頭上保障藥品質(zhì)量安全。同時(shí)，要壓實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)主體責(zé)任，完善內(nèi)部質(zhì)量控制，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患自查，通過(guò)普法培訓(xùn)、警示約談等方式加強(qiáng)引導(dǎo)，督促企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系。防患于未然，始終保持利劍高懸、重拳出擊的監(jiān)管態(tài)勢(shì)，才能確保藥品安全。

  近年來(lái)，各地藥監(jiān)部門(mén)多次開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)違法犯罪行為起到了有力的震懾作用。要總結(jié)好專項(xiàng)整治行動(dòng)的有益經(jīng)驗(yàn)，將其落實(shí)到常態(tài)化監(jiān)管中，持續(xù)保持監(jiān)管的高壓態(tài)勢(shì)，讓鋌而走險(xiǎn)者沒(méi)有空子可以鉆。針對(duì)農(nóng)村和偏遠(yuǎn)地區(qū)藥品安全水平較低、風(fēng)險(xiǎn)隱患較多等問(wèn)題，要加強(qiáng)監(jiān)管力度，以檢查核查、監(jiān)督抽檢等方式全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，對(duì)于排查到的違法犯罪行為要嚴(yán)厲打擊，確保藥品安全可靠。

  隨著信息技術(shù)的發(fā)展，藥品經(jīng)營(yíng)新業(yè)態(tài)也在不斷出現(xiàn)，比如網(wǎng)絡(luò)售藥、微商、網(wǎng)絡(luò)代購(gòu)、直播售藥等，經(jīng)營(yíng)行為點(diǎn)對(duì)點(diǎn)，隱匿性強(qiáng)，安全隱患大。面對(duì)新形勢(shì)、新任務(wù)，藥監(jiān)部門(mén)要加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，應(yīng)用大數(shù)據(jù)、人工智能等新技術(shù)，加強(qiáng)跨部門(mén)信息共享，提高監(jiān)管的自動(dòng)化、智慧化水平，最大限度消除監(jiān)管盲區(qū)，讓新業(yè)態(tài)在安全的軌道上更好發(fā)展。

  藥品安全責(zé)任重于泰山。防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患不可能一勞永逸，需要久久為功。堅(jiān)持以人民為中心，嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入，不斷加大藥品監(jiān)管力度，提升監(jiān)管能力，查風(fēng)險(xiǎn)、堵漏洞、補(bǔ)短板，牢牢守住藥品安全底線，一定能保障群眾用藥安全，助力建設(shè)健康中國(guó)。 （申少鐵）